Kanpay kat ane Lafrans pou etabli yon fondasyon konplè, reglemante pou Cannabis medikal te finalman fè fwi.
Jis semèn de sa, dè milye de pasyan ki enskri nan Cannabis medikal Cannabis Lafrans la "eksperyans pilòt," te lanse nan 2021, te fè fas a pwospè a detrès nan tretman koupe jan yo te enstwi pa gouvènman an yo chèche terapi altènatif. Koulye a, apre yo fin émergentes soti nan mwa nan toumant politik, gouvènman an franse te fè yon pivot enpòtan. Selon dènye rapò yo, li te soumèt twa dokiman apa nan Inyon Ewopeyen an pou apwobasyon, ki detaye sistèm Cannabis medikal yo pwopoze a, ki ta dwe "pwosedi" pase.
Pwopozisyon yo kounye a-piblik parèt yo endike, la pou premye fwa, ki flè Cannabis yo ap disponib nan pasyan-men sèlman nan "sèl-itilize" dòz ak administre atravè aparèy espesifik.
1. Rekapitilasyon Evènman
Sou 19 mas, 2025, twa dokiman yo te soumèt nan Inyon Ewopeyen an pou apwobasyon, chak ki montre aspè espesifik nan pwosesis la legalizasyon Cannabis medikal.
An reyalite, chak fondasyon regilasyon te fini kèk tan de sa, ak plan inisyal yo soumèt yo nan Inyon Ewopeyen an nan mwa jen dènye oswa jiyè. Sepandan, tonbe nan gouvènman an franse ak ki vin apre chanjman politik siyifikativman reta pasaj la nan lòd sa yo, ansanm ak anpil lòt mezi lejislatif.
Dapre Règleman Teknik Inyon Ewopeyen an Sistèm Enfòmasyon (TRIS), premye dekrè a soumèt pa Lafrans "defini fondasyon an pou sistèm nan regilasyon nan Cannabis ki baze sou medikaman." De lòd adisyonèl, yo konnen kòm "arrêtés," yo te soumèt ansanm nan vyann soti detay yo teknik, kondisyon pratik, ak estanda aplikab pou sa ki ta ka vin youn nan pi gwo mache Ewòp la Cannabis medikal.
Benjamin Alexandre-Jeanroy, CEO ak ko-fondatè nan Paris ki baze sou konsiltasyon fèm Augur Associates, te di medya yo: "Nou ap tann apwobasyon final nan Inyon Ewopeyen an, apre yo fin ki gouvènman an pral siyen lòd yo pandan reyinyon yo chak semèn ki te fèt nan mèkredi nan palè prezidansyèl la.
2. Kondisyon ak pwodwi yo
Anba nouvo fondasyon Cannabis medikal Inivèsèl la, yo pral pèmèt sèlman doktè ki resevwa fòmasyon ak sètifye pou preskri pwodwi Cannabis medikal. Y ap etabli yon pwogram fòmasyon an konsiltasyon avèk Otorite Sante franse (HA).
Cannabis medikal yo ap rete yon tretman nan dènye rekou, tankou nan pwogram pilòt la. Pasyan yo dwe demontre ke tout lòt terapi estanda yo te efikas oswa entolerab.
Preskripsyon legal Cannabis medikal yo pral limite a trete doulè neropatik, dwòg ki reziste epilepsi, spasm ki gen rapò ak paralezi aparèy nè ak lòt maladi sistèm nève santral, soulaje efè segondè chimyoterapi, ak swen palyativ pou pèsistan, sentòm dificil.
Pandan ke kondisyon sa yo aliyen kole kole ak direktiv ki te deja pwopoze yo, yon chanjman kle ki ta ka louvri mache a nan plis biznis se enklizyon nan flè Cannabis.
Malgre ke flè se kounye a pèmèt, pasyan yo entèdi entèdi nan konsome li nan metòd tradisyonèl yo. Olye de sa, li dwe respire atravè CE-sètifye vaporisateur zèb sèk. Medikal Cannabis flè dwe konfòme yo avèk monograf Ewopeyen an Monograf 3028 estanda yo epi yo dwe prezante nan fòm fini.
Lòt pwodwi pharmaceutique fini, ki gen ladan formulasyon oral ak sublingual, yo ap disponib nan twa distenk THC-a-CBD rapò: THC-dominan, balanse, ak CBD-dominan. Chak kategori pral ofri tansyon prensipal ak opsyon pou pasyan yo chwazi nan.
"Klasifikasyon an nan pwodwi Cannabis medikal an Frans se vre favorab pou endistri a, kòm pa gen okenn restriksyon sou tansyon oswa konsantrasyon-sèlman pwodwi plen-spectre yo gen obligasyon. Rapò a THC/CBD se enfòmasyon yo sèlman yo dwe soumèt. Anplis de sa, bay detay sou cannabinoids minè ak Terpenes yo ankouraje yo, yo pa fè sa, yo pa bezwen ankouraje yo, yo pa bay okenn ekspè yo.
Yon lòt devlopman siyifikatif se klarifikasyon Otorite Sante franse a ke 1,600 pasyan yo kounye a ap resevwa tretman anba pwogram nan pilòt yo ap kontinye gen aksè a medikaman Cannabis, omwen jouk 31 mas, 2026, pa ki tan fondasyon an regilasyon inivèsèl espere yo dwe konplètman operasyonèl.
3. Lòt detay kle
Yon dispozisyon esansyèl nan nouvo lòd regilasyon yo se etablisman an nan yon "tanporè itilize otorizasyon (ATU)" fondasyon-yon pwosesis apwobasyon pre-mache pou nouvo pwodwi yo.
Kòm deja rapòte, Ajans Nasyonal la franse pou sekirite nan medikaman ak pwodwi sante (ANSM) ap sipèvize pwosesis sa a, ki pral valide pwodwi medikal preskripsyon Cannabis pou senk ane, renouvlab nèf mwa anvan ekspirasyon. ANSM a pral gen 210 jou pou reponn a aplikasyon yo epi yo pral pibliye tout desizyon - apeprè, rejè, oswa sispansyon -sou sit entènèt ofisyèl li yo.
Aplikan yo dwe bay prèv ki montre pwodwi yo satisfè Inyon Ewopeyen bon pratik manifakti (GMP) estanda. Lè yo fin apwobasyon yo, yo dwe soumèt peryodik sekirite aktyalizasyon rapò chak sis mwa pou de premye ane yo, Lè sa a, chak ane pou twa ane ki rete yo.
Kritikman, se sèlman ki resevwa fòmasyon espesyal ak sètifye doktè yo pral otorize yo preskri Cannabis medikal, ak pwogram fòmasyon yo dwe anonse an konsiltasyon ak Otorite a Sante franse (gen).
Premye dekrè a tou fouye nan kondisyon pou chak segman nan chèn ekipman pou. Beyond pwotokòl yo sekirite sevè kounye a estanda nan prèske tout mache Cannabis medikal, li précis ke nenpòt kiltivatè domestik dwe entèdi grandi plant andedan kay la oswa nan sèr pwoteje soti nan wè piblik la.
Miyò, kiltivatè yo dwe antre nan kontra obligatwa ak antite otorize anvan plante Cannabis, ak bi pou sèl nan kiltivasyon yo dwe vann nan antite sa yo otorize.
4. Kandida ak opòtinite
Nan kòmansman mwa janvye 2025, ekspansyon pwogram pilòt medikal Cannabis nan yon mache plen véritable te sanble yon pwospè byen lwen pou tou de pasyan yo ak biznis yo.
Sa a pespektiv pèsiste jouk nouvèl semèn pase a ke Inyon Ewopeyen an te resevwa demann Lafrans la pou apwobasyon nan pwopozisyon li yo. Kontinwe, biznis Cannabis medikal yo te gen ti tan yo dijere opòtinite sa a pi gwo, men yo bay echèl potansyèl mache a, sa a se chans chanje byento.
Kounye a, pandan y ap spesifik rete sekrè, konpayi Cannabis medikal yo te siyale entansyon yo nan sezi opòtinite sa a pa lanse nouvo pwodwi pwepare a mache a franse. Insiders endistri predi ke mache medikal Cannabis Lafrans la ap devlope pi plis tou dousman pase vwazen Almay la, ak yon estime 10,000 pasyan nan premye ane a, piti piti ap grandi nan ant 300,000 ak 500,000 pa 2035.
Pou konpayi etranje eyeing mache sa a, yon kle "avantaj" nan fondasyon regilasyon Lafrans la se ke Cannabis "tonbe anba yon pi laj fondasyon pharmaceutique yo." Sa vle di konpayi etranje ka evite restriksyon abitrè tankou sa yo wè nan UK a, kote lisans enpòte ta ka capped san yo pa klè jistifikasyon. Entèferans politik sa yo gen mwens chans an Frans, kòm lisans yo nan kesyon yo pa espesifik nan Cannabis medikal.
Soti nan yon plan ekonomik, kèk jwè yo te deja fòme patenarya ak konpayi franse kenbe lisans ki nesesè yo pwodwi ak pwosesis Cannabis medikal.
Sa te di, opòtinite imedya a bay manti plis nan anbake pwodwi fini nan Lafrans pou anbalaj lokal yo ak kontwòl kalite olye ke plen-echèl pwodiksyon lokal yo oswa pwosesis.
Post tan: Apr-01-2025