Kanpay katran Lafrans lan pou etabli yon kad konplè ak reglemante pou kanabis medikal la finalman bay rezilta.
Sa gen kèk semèn sèlman, plizyè milye pasyan ki te enskri nan "eksperyans pilòt" kanabis medikal Lafrans lan, ki te lanse an 2021, te fè fas ak posiblite tris pou tretman an koupe pandan gouvènman an te enstwi yo pou chèche terapi altènatif. Kounye a, apre plizyè mwa boulvès politik, gouvènman franse a te fè yon gwo chanjman. Selon dènye rapò yo, li te soumèt twa dokiman separe bay Inyon Ewopeyen an pou apwobasyon, ki detaye sistèm kanabis medikal pwopoze a, ki ta dwe pase "pwosediralman".
Pwopozisyon yo ki kounye a piblik la sanble endike, pou premye fwa, ke flè kanabis yo pral disponib pou pasyan yo—men sèlman nan dòz "yon sèl itilizasyon" epi yo pral administre atravè aparèy espesifik.
1. Rezime Evènman an
Nan dat 19 mas 2025, twa dokiman te soumèt bay Inyon Ewopeyen an pou apwobasyon, chak dokiman dekri aspè espesifik nan pwosesis legalizasyon kanabis medikal la.
An reyalite, yo te finalize chak kad regilasyon depi yon bon bout tan, avèk plan inisyal pou soumèt yo bay Inyon Ewopeyen an jen oswa jiyè pase a. Sepandan, efondreman gouvènman franse a ak boulvèsman politik ki te vin apre a te retade anpil adopsyon dekrè sa yo, ansanm ak anpil lòt mezi lejislatif.
Selon Sistèm Enfòmasyon Règleman Teknik Inyon Ewopeyen an (TRIS), premye dekrè Lafrans te soumèt la "defini kad sistèm regilasyon medikaman ki baze sou kanabis." De lòt dekrè, ke yo rekonèt kòm "Arrêtés," te soumèt an menm tan pou detaye detay teknik yo, kondisyon pratik yo, ak estanda ki ka aplike pou sa ki ta ka vin youn nan pi gwo mache kanabis medikal an Ewòp.
Benjamin Alexandre-Jeanroy, PDG ak ko-fondatè kabinè konsiltasyon Augur Associates ki baze nan Pari, te di medya yo: “N ap tann apwobasyon final Inyon Ewopeyen an, apre sa gouvènman an pral siyen dekrè yo pandan reyinyon ministeryèl chak semèn ki fèt mèkredi nan palè prezidansyèl la. Lwa sa yo inivèsèl epi yo aplike nan anpil peyi Ewopeyen, kidonk mwen pa prevwa okenn obstak nan men Inyon Ewopeyen an.”
2. Kondisyon ak pwodwi yo
Anba nouvo kad inivèsèl kanabis medikal la, se sèlman doktè ki resevwa fòmasyon epi ki sètifye ki pral otorize pou preskri pwodui kanabis medikal. Y ap etabli yon pwogram fòmasyon an konsiltasyon avèk Otorite Sante Fransè a (HAS).
Kanabis medikal ap rete yon tretman dènye rekou, menm jan ak nan pwogram pilòt la. Pasyan yo dwe demontre ke tout lòt terapi estanda yo pa efikas oswa yo pa ka tolere yo.
Preskripsyon legal pou kanabis medikal yo pral limite a tretman doulè neropatik, epilepsi rezistan a dwòg, spasm ki gen rapò ak esklewoz miltip ak lòt maladi sistèm nève santral, soulaje efè segondè chimyoterapi, ak swen paliatif pou sentòm pèsistan ak enkontwolab.
Malgre ke kondisyon sa yo anfòm byen ak direktiv ki te pwopoze deja yo, yon chanjman enpòtan ki ta ka ouvri mache a pou plis biznis se enklizyon flè kanabis la.
Malgre ke flè a kounye a otorize, pasyan yo entèdi fòmèlman pou yo konsome li atravè metòd tradisyonèl yo. Okontrè, yo dwe respire li atravè vaporizatè zèb sèk ki sètifye CE. Flè kanabis medikal la dwe konfòme li avèk estanda Monografi 3028 Farmakope Ewopeyen an epi yo dwe prezante li nan fòm fini.
Lòt pwodui famasetik fini, tankou fòmilasyon oral ak sublengwal, pral disponib nan twa rapò THC/CBD diferan: THC dominan, ekilibre, ak CBD dominan. Chak kategori pral ofri souch prensipal ak opsyon pou pasyan yo chwazi.
“Klasifikasyon pwodui kanabis medikal an Frans vrèman favorab pou endistri a, paske pa gen okenn restriksyon sou souch oswa konsantrasyon—se sèlman pwodui spectre konplè ki obligatwa. Rapò THC/CBD a se sèl enfòmasyon obligatwa pou soumèt. Anplis de sa, yo ankouraje bay detay sou kanabinoyid minè ak terpèn pou ankouraje konpetisyon, byenke se pa obligatwa,” ekspè nan endistri a te note.
Yon lòt devlopman enpòtan se klarifikasyon Otorite Sante Fransè a ki di 1 600 pasyan k ap resevwa tretman kounye a nan kad pwogram pilòt la ap kontinye gen aksè a medikaman kanabis, omwen jiska 31 mas 2026, lè sa a yo prevwa kad regilasyon inivèsèl la ap fonksyone nèt.
3. Lòt detay enpòtan yo
Yon dispozisyon esansyèl nan nouvo dekrè regilasyon yo se etablisman yon kad "Otorizasyon Itilizasyon Tanporè (ATU)"—yon pwosesis apwobasyon anvan lansman sou mache a pou nouvo pwodwi yo.
Jan yo te rapòte deja, Ajans Nasyonal Fransè pou Sekirite Medikaman ak Pwodui Sante (ANSM) pral sipèvize pwosesis sa a, ki pral valide pwodui preskripsyon kanabis medikal pou senk ane, renouvlab nèf mwa anvan dat ekspirasyon an. ANSM a pral gen 210 jou pou reponn a aplikasyon yo epi li pral pibliye tout desizyon yo—apwobasyon, refi, oswa sispansyon—sou sit entènèt ofisyèl li a.
Kandida yo dwe bay prèv ki montre pwodwi yo satisfè estanda Bon Pratik Fabrikasyon (BPF) Inyon Ewopeyen an. Lè yo fin apwouve, yo dwe soumèt Rapò Mizajou Sekirite Peryodik chak sis mwa pou de premye ane yo, answit chak ane pou twa ane ki rete yo.
Yon bagay enpòtan, se sèlman doktè ki resevwa fòmasyon espesyal epi ki sètifye ki pral otorize pou preskri kanabis medikal, epi pwogram fòmasyon yo pral anonse an konsiltasyon avèk Otorite Sante Fransè a (HAS).
Premye dekrè a fouye tou nan egzijans pou chak segman nan chèn ekipman an. Anplis pwotokòl sekirite strik ki kounye a estanda nan prèske tout mache kanabis medikal yo, li stipile ke nenpòt kiltivatè domestik dwe estrikteman kiltive plant andedan kay la oswa nan sèr ki pwoteje kont je piblik la.
Li enpòtan pou note ke kiltivatè yo dwe siyen kontra obligatwa ak antite otorize anvan yo plante kanabis, epi sèl objektif kiltivasyon an dwe pou vann bay antite otorize sa yo.
4. Pèspektiv ak Opòtinite
Nan kòmansman janvye 2025, ekspansyon pwogram pilòt kanabis medikal la pou l vin yon mache konplè te sanble yon pèspektiv byen lwen ni pou pasyan yo ni pou biznis yo.
Pèspektiv sa a te pèsiste jiska nouvèl semèn pase a ke Inyon Ewopeyen an te resevwa demann Lafrans pou apwobasyon pwopozisyon li yo. Kidonk, biznis kanabis medikal yo pa t gen anpil tan pou yo te dijere gwo opòtinite sa a, men lè nou konsidere potansyèl mache a, sa gen anpil chans pou chanje byento.
Kounye a, pandan ke detay yo poko devwale, konpayi kanabis medikal yo te montre entansyon yo pou sezi opòtinite sa a lè yo lanse nouvo pwodwi ki adapte ak mache franse a. Moun ki nan endistri a predi ke mache kanabis medikal Lafrans lan pral devlope pi dousman pase mache Almay vwazen an, ak apeprè 10,000 pasyan nan premye ane a, epi piti piti ap grandi ant 300,000 ak 500,000 an 2035.
Pou konpayi etranje k ap vize mache sa a, yon "avantaj" enpòtan nan kad regilasyon Lafrans lan se ke kanabis "tonbe anba yon kad famasetik ki pi laj." Sa vle di konpayi etranje yo ka evite restriksyon abitrè tankou sa yo wè nan Wayòm Ini a, kote lisans enpòtasyon yo ka limite san jistifikasyon klè. Entèferans politik sa a mwens pwobab an Frans, paske lisans an kesyon yo pa espesifik pou kanabis medikal.
Sou plan ekonomik, gen kèk aktè ki deja fòme patenarya ak konpayi franse ki gen lisans nesesè pou pwodui ak trete kanabis medikal.
Sa di, opòtinite imedya a pi plis nan anbake pwodwi fini an Frans pou anbalaj lokal ak kontwòl kalite olye de pwodiksyon oswa pwosesis lokal sou gwo echèl.
Dat piblikasyon: 1ye avril 2025