Apre plis pase twa ane reta, chèchè yo ap prepare pou lanse yon esè klinik enpòtan ki vize pou evalye efikasite fimen marigwana medikal nan trete twoub estrès pòs-twomatik (PTSD) nan veteran yo. Finansman etid sa a soti nan revni taks ki soti nan lavant legal marigwana nan Michigan.
Asosyasyon miltidisiplinè pou rechèch dwòg psikedelik (MAPS) te anonse semèn sa a ke US Food and Drug Administration (FDA) te apwouve yon etid faz de, ke MAPS te dekri nan yon lage laprès kòm yon "owaza, etid ki kontwole plasebo sou 320 militè retrete. pèsonèl ki te itilize marigwana e ki te soufri nan twoub estrès modere ak grav pòs-twomatik.
Òganizasyon an te di ke etid sa a "vije envestige konparezon ki genyen ant rale gwo kontni THC sèk Fried Dough Twists ak Cannabis plasebo, epi patisipan yo tèt yo ajiste dòz la chak jou." Etid la gen pou objaktif pou reflete modèl konsomasyon ki te fèt nan tout peyi a, epi etidye "itilizasyon aktyèl la nan rale Cannabis, pou konprann benefis potansyèl li yo ak risk nan tretman an nan twoub estrès pòs-twomatik."
MAPS te deklare ke pwojè a te nan preparasyon pou anpil ane epi fè remake ke te gen anpil pwoblèm rankontre lè w ap aplike pou apwobasyon rechèch nan FDA a, ki te sèlman dènyèman rezoud. Òganizasyon an te deklare, "Apre twa ane nan negosyasyon ak FDA a, desizyon sa a ouvri pòt la nan rechèch nan lavni sou marigwana kòm yon opsyon medikal epi pote espwa pou dè milyon de moun.
Kominike pou laprès MAPS la di, “Lè w ap konsidere itilizasyon marigwana pou trete twoub estrès pòs-twomatik, doulè, ak lòt kondisyon sante grav, done sa yo enpòtan pou enfòme pasyan yo, founisè swen sante yo, ak konsomatè adilt yo, men baryè regilasyon yo te fè sans. rechèch sou sekirite ak efikasite nan pwodwi marigwana anjeneral konsome nan mache reglemante trè difisil oswa irealizabl
MAPS te deklare ke pandan ane yo, li te reponn a senk lèt sispansyon klinik nan FDA a, ki te anpeche pwogrè rechèch la.
Dapre òganizasyon an, "Nan dat 23 out 2024, MAPS te reponn senkyèm lèt FDA a sou sispansyon klinik la epi li te soumèt yon demann fòmèl pou rezoud dispit (FDRR) pou rezoud diferans ki pèsistan syantifik ak regilasyon ak depatman an sou kat pwoblèm kle": " 1) Dòz THC pwopoze a nan pwodwi medikal Fried Dough Twists, 2) fimen kòm yon fason pou administrasyon, 3) fumigasyon elektwonik kòm yon fason. nan administrasyon, ak 4) rekritman nan patisipan yo ki pa te eseye tretman Cannabis."
Chèchè prensipal etid la, sikyat Sue Sisley, te deklare ke jijman an pral ede plis klarifye lejitimite syantifik nan itilize marigwana medikal pou trete twoub estrès pòs-twomatik. Malgre plis itilizasyon marigwana pa pasyan twoub estrès pòs-twomatik ak enklizyon li nan pwogram marigwana medikal anpil eta yo, li te deklare ke kounye a gen yon mank de done solid pou evalye efikasite apwòch tretman sa a.
Sisley te di nan yon deklarasyon: "Nan Etazini, dè milyon de Ameriken kontwole oswa trete sentòm yo atravè fimen dirèk oswa atomizasyon elektwonik nan marigwana medikal. Akòz mank de bon jan kalite done ki gen rapò ak itilizasyon Cannabis, pi fò nan enfòmasyon ki disponib pou pasyan yo ak regilatè yo soti nan entèdiksyon an, konsantre sèlman sou risk potansyèl san yo pa konsidere benefis potansyèl tretman.
Nan pratik mwen an, pasyan veteran yo te pataje kijan marigwana medikal ka pi byen ede yo kontwole sentòm twoub estrès pòs-twomatik pase dwòg tradisyonèl yo, "li te kontinye. Swisid veteran yo se yon kriz sante piblik ijan, men si nou envesti nan rechèch sou nouvo terapi pou kondisyon sante ki menase lavi tankou twoub estrès pòs-twomatik, kriz sa a ka rezoud.
Sisley te di ke dezyèm faz rechèch klinik la "pral jenere done ke doktè tankou mwen ka itilize pou devlope plan tretman epi ede pasyan yo kontwole sentòm twoub estrès pòs-twomatik.
Allison Coker, chèf rechèch Cannabis nan MAPS, te di ke FDA a te kapab rive jwenn akò sa a paske ajans la te deklare ke li ta pèmèt yo kontinye itilize Cannabis medikal ki disponib nan komès ak kontni THC nan dezyèm faz la. Sepandan, marigwana nebulize elektwonik rete an rete jiskaske FDA ka evalye sekirite nenpòt aparèy espesifik livrezon dwòg.
An repons a enkyetid separe FDA a konsènan rekritman patisipan yo ki pa janm te ekspoze a tretman marigwana pou patisipe nan etid klinik, MAPS te mete ajou pwotokòl li a pou mande patisipan yo gen "eksperyans rale (fimen oswa vape) marigwana.
FDA a te kesyone tou konsepsyon etid la ki pèmèt pou ajiste pwòp tèt ou dòz - sa vle di ke patisipan yo ka konsome marigwana selon pwòp volonte yo, men pa pi lwen pase yon sèten kantite, ak MAPS te refize fè konpwomi sou pwen sa a.
Yon pòtpawòl FDA te di medya endistri yo ke li pa t 'kapab bay enfòmasyon detaye ki te mennen nan apwobasyon faz de jijman an, men revele ke ajans la "rekonèt bezwen ijan pou opsyon tretman adisyonèl pou maladi mantal grav tankou pòs-twomatik. twoub estrès
Etid la te finanse pa Michigan Veterans Cannabis Research Grant Program, ki sèvi ak taks legal marigwana eta a pou bay finansman pou esè klinik san bi likratif ki apwouve pa FDA pou "ankèt sou efikasite marigwana medikal nan trete maladi ak anpeche veteran pwòp tèt ou mal nan peyi Etazini. Etazini.
Ofisyèl gouvènman eta yo te anonse $13 milyon dola nan finansman pou etid sa a an 2021, ki fè pati yon total $20 milyon dola nan sibvansyon. Ane sa a, yon lòt $7 milyon te atribye ba Biwo Aksyon Kominotè ak Opòtinite Ekonomik Wayne State University, ki te kolabore ak chèchè yo pou etidye kijan marigwana medikal ka trete divès maladi sante mantal, tankou twoub estrès pòs-twomatik, enkyetid, twoub dòmi, depresyon, ak tandans swisid.
An menm tan an, nan 2022, Michigan Cannabis Administration te pwopoze bay $ 20 milyon ane sa a nan de inivèsite: University of Michigan ak Wayne State University. Ansyen an te pwopoze pou etidye aplikasyon CBD nan jesyon doulè, pandan y ap lèt la te resevwa finansman pou de etid endepandan: youn se te "premye esè klinik owaza, kontwole, gwo echèl" ki vize pou mennen ankèt sou si wi ou non itilizasyon cannabinoïdes te kapab amelyore pronostik la. nan veteran twoub estrès pòs-twomatik sibi terapi alontèm ekspoze (PE); Yon lòt etid se enpak marigwana medikal sou baz nerobyolojik neuroinflammation ak lide swisid nan veteran ki gen twoub estrès pòs-twomatik.
Fondatè ak prezidan MAPS, Rick Doblin, te deklare pandan anons òganizasyon an te fèk te apwouve esè klinik FDA a ke veteran Ameriken yo “ijan bezwen tretman ki ka soulaje sentòm yo nan twoub estrès pòs-twomatik (PTSD).
"MAPS fyè pou l mennen wout la nan louvri nouvo avni rechèch ak defi panse tradisyonèl FDA a, "li te di. Rechèch marigwana medikal nou an defi metòd tipik FDA pou administre dwòg selon plan ak lè. MAPS refize konpwomi konsepsyon rechèch pou konfòme yo ak panse estanda FDA a, pou asire ke rechèch marigwana medikal reflete itilizasyon lavi reyèl li.
Rechèch sot pase MAPS yo pa sèlman enkli marigwana, men tou, jan non òganizasyon an sijere, dwòg psikedelik. MAPS te kreye yon konpayi devlopman dwòg, Lykos Therapeutics (ansyen ke yo rekonèt kòm MAPS Philanthropy), ki te aplike tou nan FDA nan kòmansman ane sa a pou apwobasyon pou itilize metanfetamin (MDMA) pou trete twoub estrès pòs-twomatik.
Men, nan mwa Out, FDA a te refize apwouve MDMA kòm yon terapi adjuvant. Yon lòt etid ki te pibliye nan Journal of Psychiatric Research te jwenn ke byenke rezilta esè klinik yo "ankourajan," plis rechèch nesesè anvan terapi asistans MDMA (MDMA-AT) ka ranplase fòm tretman ki disponib kounye a.
Gen kèk ofisyèl sante ki te deklare ke malgre sa, efò sa a toujou reflete pwogrè nan nivo gouvènman federal la. Leith J. States, Ofisye Medikal anchèf nan Biwo Asistan Sekretè Sante Ozetazini, te di, “Sa endike ke n ap avanse, epi n ap fè bagay yo yon fason gradyèl.
Anplis de sa, mwa sa a, jij odyans Administrasyon pou Ranfòsman Dwòg Etazini (DEA) te rejte demann Komite Aksyon Veteran yo (VAC) pou patisipe nan odyans kap vini an sou pwopozisyon reklasifikasyon marigwana administrasyon Biden la. VAC te deklare ke pwopozisyon an se yon "moke jistis" paske li eskli vwa kle ki ka afekte pa chanjman politik yo.
Malgre ke DEA te entwodwi yon lis temwen pòtfolyo moun ki gen enterè relativman enklizif, VAC te deklare ke li toujou “echwe” pou akonpli devwa li pou pèmèt moun ki gen enterè yo temwaye. Òganizasyon veteran yo te deklare ke sa ka wè nan lefèt ke Jij Mulroney te ranvwaye pwosesis odyans fòmèl la nan kòmansman 2025 jisteman paske DEA te bay ensifizan enfòmasyon sou pozisyon temwen li yo chwazi sou reklasifikasyon marigwana oswa poukisa yo ta dwe konsidere kòm moun ki gen enterè. .
An menm tan, Kongrè Ameriken an te pwopoze yon nouvo pwojè lwa Sena mwa sa a ki vize pou asire byennèt veteran ki te ekspoze a pwodui chimik ki kapab danjere pandan Gè Fwad la, tankou alusinojèn tankou LSD, ajan nè, ak gaz moutad. Pwogram tès sekrè sa a te fèt soti 1948 rive 1975 nan yon baz militè nan Maryland, ki enplike ansyen syantis Nazi yo administre sibstans sa yo bay sòlda Ameriken yo.
Dènyèman, militè Ameriken an te envesti dè milyon de dola nan devlope yon nouvo kalite medikaman ki ka bay menm benefis sante mantal aparisyon rapid kòm dwòg psikedelik tradisyonèl yo, men san yo pa pwodwi efè psikedelik.
Veteran yo te jwe yon wòl dirijan nan legalizasyon marigwana medikal ak aktyèl mouvman refòm dwòg psikedelik nan nivo leta ak federal. Pa egzanp, nan kòmansman ane sa a, Òganizasyon Sèvis Veteran (VSO) te mande manm Kongrè a pou yo fè rechèch ijan sou benefis potansyèl terapi psikedelik ak marigwana medikal.
Anvan demann òganizasyon tankou Asosyasyon Veteran Ameriken Irak ak Afganistan, Asosyasyon Veteran Ameriken Lagè Aletranje, Asosyasyon Veteran Ameriken andikape, ak Pwojè Sòlda Andikape yo, kèk òganizasyon te kritike Depatman Afè Veteran (VA) paske yo te " ralanti” nan rechèch sou marigwana medikal pandan odyans òganizasyon Sèvis Veteran ane pase a.
Anba lidèchip politisyen Repibliken yo, efò pou fè refòm gen ladan tou yon pwojè lwa sou dwòg psikedelik ki te sipòte pa Pati Repibliken an nan Kongrè a, ki konsantre sou aksè pou veteran, chanjman nan nivo eta a, ak yon seri odyans sou elaji aksè a dwòg psikedelik.
Anplis de sa, manm Kongrè Repibliken Wisconsin Derrick Van Orden te soumèt yon lwa kongrè a dwòg psikedelik, ki te revize pa yon komite.
Van Oden se tou yon ko pwopozisyon yon mezi inite toulede bò ki vize bay finansman pou Depatman Defans (DOD) pou fè esè klinik sou potansyèl terapetik sèten dwòg psikedelik pou pèsonèl militè aktif. Refòm sa a te siyen an lwa pa Prezidan Joe Biden anba yon amannman nan Lwa 2024 Otorizasyon Defans Nasyonal (NDAA).
Nan mwa mas ane sa a, lidè finansman Kongrè a te anonse tou yon plan depans ki gen ladann dispozisyon pou 10 milyon dola pou ankouraje rechèch sou dwòg psikedelik.
Nan mwa janvye ane sa a, Depatman Afè Veteran yo te pibliye yon aplikasyon apa pou mande rechèch apwofondi sou itilizasyon dwòg psikedelik pou trete twoub estrès pòs-twomatik ak depresyon. Dènye Oktòb, depatman an te lanse yon nouvo podcast sou avni swen sante veteran yo, ak premye Episode nan seri a konsantre sou potansyèl la terapetik nan dwòg psikedelik.
Nan nivo eta a, gouvènè Massachusetts te siyen yon bòdwo nan mwa Out ki konsantre sou veteran yo, ki gen ladan dispozisyon pou etabli yon gwoup travay dwòg psikedelik pou etidye ak soumèt rekòmandasyon sou potansyèl benefis terapetik sibstans tankou psilocybin ak MDMA.
Pandan se tan, nan Kalifòni, lejislatè yo te retire konsiderasyon yon bòdwo toulede bò nan mwa jen ki ta otorize yon pwojè pilòt pou bay terapi psilocybin pou veteran yo ak ansyen sekouris ijans yo.
Lè poste: 26-Nov-2024