Apre plis pase twa zan reta, chèchè yo ap prepare pou lanse yon esè klinik enpòtan ki vize evalye efikasite fimen marigwana medikal nan tretman twoub estrès pòs-twomatik (TSPT) lakay veteran yo. Finansman pou etid sa a soti nan revni taks ki soti nan lavant legal marigwana nan Michigan.
Asosyasyon Miltidisiplinè pou Rechèch sou Dwòg Psikedelik (MAPS) la te anonse semèn sa a ke Administrasyon Manje ak Medikaman Etazini (FDA) te apwouve yon etid faz dezyèm, ke MAPS te dekri nan yon kominike laprès kòm yon "etid owaza, kontwole pa plasebo sou 320 pèsonèl militè retrete ki te itilize marigwana epi ki te soufri twoub estrès pòs-twomatik modere pou rive grav."
Òganizasyon an te di ke etid sa a “gen pou objaktif pou envestige konparezon ki genyen ant respire Fried Dough Twists seche ki gen anpil THC ak kanabis plasebo, epi patisipan yo menm ajiste dòz chak jou a.” Etid la gen pou objaktif pou reflete modèl konsomasyon ki te fèt nan tout peyi a, epi pou etidye “itilizasyon reyèl respire kanabis, pou konprann benefis ak risk potansyèl li yo nan tretman twoub estrès pòs-twomatik.”
MAPS deklare ke pwojè a te an preparasyon pandan plizyè ane epi li te fè remake ke te gen anpil pwoblèm ki te rankontre lè yo t ap aplike pou apwobasyon rechèch nan men FDA a, ki te rezoud sèlman dènyèman. Òganizasyon an te deklare, “Apre twa zan negosyasyon ak FDA a, desizyon sa a ouvri pòt pou rechèch nan lavni sou marigwana kòm yon opsyon medikal epi li pote espwa pou plizyè milyon moun.”
Kominike pou laprès MAPS la deklare, "Lè n ap konsidere itilizasyon marigwana pou trete twoub estrès pòs-twomatik, doulè ak lòt pwoblèm sante grav, done sa yo enpòtan pou enfòme pasyan yo, founisè swen sante yo ak konsomatè adilt yo, men baryè regilasyon yo te fè rechèch enpòtan sou sekirite ak efikasite pwodui marigwana ki tipikman konsome nan mache reglemante yo trè difisil oswa enposib pou atenn."
MAPS deklare ke pandan ane ki sot pase yo, li te reponn a senk lèt sispansyon klinik ki soti nan FDA a, ki te anpeche pwogrè rechèch la.
Dapre òganizasyon an, “Nan dat 23 out 2024, MAPS te reponn a senkyèm lèt FDA a sou sispansyon klinik la epi li te soumèt yon demann rezolisyon dispit fòmèl (FDRR) pou rezoud diferans syantifik ak regilasyon ki pèsistan ak depatman an sou kat pwen kle”: “1) dòz THC ki pwopoze pou pwodui medikal Fried Dough Twists yo, 2) fimen kòm yon fason administrasyon, 3) fumigasyon elektwonik kòm yon fason administrasyon, ak 4) rekritman patisipan ki poko eseye tretman kanabis.”
Chèchè prensipal etid la, sikyat Sue Sisley, deklare ke esè a pral ede klarifye plis lejitimite syantifik itilizasyon marigwana medikal pou trete twoub estrès pòs-twomatik. Malgre ogmantasyon nan itilizasyon marigwana pa pasyan ki gen twoub estrès pòs-twomatik ak enklizyon li nan pwogram marigwana medikal nan anpil eta, li deklare ke kounye a pa gen ase done solid pou evalye efikasite apwòch tretman sa a.
Sisley te di nan yon deklarasyon: “Ozetazini, gen plizyè milyon Ameriken ki kontwole oswa trete sentòm yo atravè fimen dirèkteman oswa atomizasyon elektwonik marigwana medikal. Akòz mank done kalite siperyè ki gen rapò ak itilizasyon kanabis, pifò enfòmasyon ki disponib pou pasyan yo ak regilatè yo soti nan entèdiksyon an, ki konsantre sèlman sou risk potansyèl yo san yo pa konsidere benefis tretman potansyèl yo.”
Nan pratik mwen, pasyan veteran yo te pataje kijan marigwana medikal ka pi byen ede yo kontwole sentòm twoub estrès pòs-twomatik pase dwòg tradisyonèl yo, “li te kontinye. Swisid veteran yo se yon kriz sante piblik ijan, men si nou envesti nan rechèch sou nouvo terapi pou kondisyon sante ki menase lavi tankou twoub estrès pòs-twomatik, kriz sa a ka rezoud.
Sisley te di ke dezyèm faz rechèch klinik la "pral jenere done ke doktè tankou mwen ka itilize pou devlope plan tretman epi ede pasyan yo kontwole sentòm twoub estrès pòs-twomatik la."
Allison Coker, ki se chèf rechèch sou kanabis nan MAPS, te di ke FDA a te kapab rive jwenn akò sa a paske ajans lan te deklare ke li ta pèmèt kontinye itilizasyon kanabis medikal ki disponib nan komès ak kontni THC nan dezyèm faz la. Sepandan, marigwana nebulize elektwonikman rete an sispansyon jiskaske FDA a ka evalye sekirite nenpòt aparèy espesifik pou delivre dwòg.
An repons a enkyetid separe FDA a konsènan rekritman patisipan ki pa janm te ekspoze a tretman marigwana pou patisipe nan etid klinik yo, MAPS te mete ajou pwotokòl li a pou egzije patisipan yo pou yo te "gen eksperyans respire (fimen oswa vape) marigwana".
FDA a te kesyone tou fason etid la te fèt ki pèmèt dòz yo ajiste otomatikman – sa vle di patisipan yo ka konsome marigwana jan yo vle, men pa plis pase yon sèten kantite, epi MAPS te refize fè konpwomi sou pwen sa a.
Yon pòtpawòl pou FDA a te di medya nan endistri a ke li pa t kapab bay enfòmasyon detaye ki te mennen nan apwobasyon dezyèm faz esè a, men li te revele ke ajans lan "rekonèt bezwen ijan pou plis opsyon tretman pou maladi mantal grav tankou twoub estrès pòs-twomatik".
Etid la te finanse pa Pwogram Sibvansyon Rechèch sou Cannabis pou Veteran Michigan an, ki itilize taks legal sou marigwana nan eta a pou bay finansman pou esè klinik san bi likratif apwouve pa FDA pou "envestige efikasite marigwana medikal nan tretman maladi ak prevansyon oto-mutilation nan men veteran Ozetazini."
Otorite gouvènman eta a te anonse 13 milyon dola nan finansman pou etid sa a an 2021, ki fè pati yon total 20 milyon dola nan sibvansyon. Ane sa a, yo te mete 7 milyon dola anplis nan Biwo Aksyon Kominotè ak Opòtinite Ekonomik Inivèsite Eta Wayne a, ki te kolabore ak chèchè yo pou etidye kijan marigwana medikal ka trete divès maladi mantal, tankou twoub estrès pòs-twomatik, enkyetid, twoub dòmi, depresyon, ak tandans swisid.
An menm tan, an 2022, Administrasyon Cannabis Michigan an te pwopoze pou bay 20 milyon dola ameriken nan menm ane a de inivèsite: Inivèsite Michigan ak Inivèsite Eta Wayne. Premye a te pwopoze pou etidye aplikasyon CBD nan jesyon doulè, pandan ke dezyèm lan te resevwa finansman pou de etid endepandan: youn te "premye esè klinik owaza, kontwole, sou gwo echèl" ki te vize envestige si itilizasyon kanabinoyid yo te kapab amelyore pronostik veteran ki gen twoub estrès pòs-twomatik k ap sibi terapi ekspozisyon alontèm (PE); Yon lòt etid se enpak marigwana medikal sou baz newobyolojik newoenflamasyon ak lide swisid nan veteran ki gen twoub estrès pòs-twomatik.
Fondatè ak prezidan MAPS la, Rick Doblin, te deklare pandan anons òganizasyon an sou esè klinik ki te apwouve pa FDA a dènyèman ke veteran ameriken yo "bezwen tretman ijan ki ka soulaje sentòm twoub estrès pòs-twomatik (PTSD) yo."
MAPS fyè dèske li pran devan nan louvri nouvo avni rechèch epi defye panse tradisyonèl FDA a,” li te di. Rechèch nou sou marigwana medikal la defye metòd tipik FDA yo pou administre dwòg dapre plan ak tan. MAPS refize konpwomèt desen rechèch yo pou konfòme ak panse estanda FDA a, pou asire ke rechèch sou marigwana medikal la reflete itilizasyon li nan lavi reyèl.
Rechèch MAPS yo te fè anvan yo pa sèlman te gen ladan marigwana, men tou, jan non òganizasyon an sijere a, dwòg sikodelik. MAPS te kreye yon konpayi devlopman dwòg ki soti nan lòt konpayi, Lykos Therapeutics (ke yo te konnen anvan kòm MAPS Philanthropy), ki te aplike tou nan FDA pi bonè ane sa a pou apwobasyon pou itilize metamfetamin (MDMA) pou trete twoub estrès pòs-twomatik.
Men, nan mwa Out, FDA a te refize apwouve MDMA kòm yon terapi adjuvan. Yon lòt etid ki te pibliye nan Journal of Psychiatric Research te jwenn ke byenke rezilta esè klinik yo "ankourajan," plis rechèch nesesè anvan terapi asistans MDMA (MDMA-AT) ka ranplase fòm tretman ki disponib kounye a.
Apre sa, kèk ofisyèl sante te deklare ke malgre sa, efò sa a toujou reflete pwogrè nan nivo gouvènman federal la. Leith J. States, Ofisye Medikal Anchèf nan Biwo Sekretè Adjwen Sante a Ozetazini, te di, “Sa endike ke n ap avanse, epi n ap fè bagay yo piti piti.”
Anplis de sa, mwa sa a, jij ki te nan odyans Administrasyon Kontwòl Dwòg Etazini (DEA) a te rejte demann Komite Aksyon Veteran (VAC) la pou patisipe nan odyans kap vini an sou pwopozisyon reklasifikasyon marigwana administrasyon Biden an. VAC te deklare ke pwopozisyon an se yon "mokriz lajistis" paske li eskli vwa kle ki ka afekte pa chanjman politik yo.
Malgre DEA a prezante yon lis temwen ki gen patnè ki relativman enklizif, VAC deklare ke li toujou "echwe" pou l ranpli devwa li pou l pèmèt moun ki gen patnè yo temwaye. Òganizasyon veteran yo deklare ke sa ka parèt nan lefèt ke Jij Mulroney te ranvwaye pwosesis odyans fòmèl la pou kòmansman 2025 jisteman paske DEA a pa t bay ase enfòmasyon sou pozisyon temwen li te chwazi yo sou reklasifikasyon marigwana a oswa poukisa yo ta dwe konsidere yo kòm moun ki gen patnè.
An menm tan, Kongrè Ameriken an te pwopoze yon nouvo pwojè lwa Sena a mwa sa a ki vize asire byennèt veteran ki te ekspoze a pwodui chimik ki potansyèlman danjere pandan Gè Fwad la, tankou alisinojèn tankou LSD, ajan nè, ak gaz moutad. Pwogram tès sekrè sa a te fèt soti 1948 rive 1975 nan yon baz militè nan Maryland, ki te enplike ansyen syantis Nazi ki t ap administre sibstans sa yo bay sòlda Ameriken yo.
Dènyèman, lame ameriken an envesti plizyè milyon dola nan devlope yon nouvo kalite medikaman ki ka bay menm benefis sante mantal rapid tankou dwòg psikedelik tradisyonèl yo, men san li pa pwodui efè psikedelik.
Ansyen konbatan yo te jwe yon wòl dirijan nan legalizasyon marigwana medikal ak mouvman refòm dwòg sikodelik aktyèl la nan nivo eta ak federal. Pa egzanp, pi bonè ane sa a, Òganizasyon Sèvis pou Veteran yo (VSO) te ankouraje manm Kongrè a pou yo fè rechèch ijan sou benefis potansyèl terapi asistans dwòg sikodelik ak marigwana medikal.
Anvan demann òganizasyon tankou Asosyasyon Veteran Ameriken Irak ak Afganistan, Asosyasyon Veteran Lagè Ameriken Aletranje, Asosyasyon Veteran Ameriken Andikape, ak Pwojè Sòlda Andikape yo te fè, gen kèk òganizasyon ki te kritike Depatman Afè Veteran (VA) paske li te "ralanti" nan rechèch sou marigwana medikal pandan odyans anyèl òganizasyon Sèvis Veteran ane pase a.
Anba lidèchip politisyen Repibliken yo, efò pou refòm yo gen ladan yo tou yon pwojè lwa sou dwòg psikedelik ke Pati Repibliken an nan Kongrè a sipòte, ki konsantre sou aksè pou veteran yo, chanjman nan nivo eta a, ak yon seri odyans sou elaji aksè a dwòg psikedelik.
Anplis de sa, Kongrèman Repibliken Wisconsin Derrick Van Orden te soumèt yon pwojè lwa sou dwòg psikedelik nan Kongrè a, ke yon komite te egzamine.
Van Oden se tou yon ko-pwoponè yon mezi bi-patizan ki vize bay Depatman Defans (DOD) finansman pou fè esè klinik sou potansyèl terapetik sèten dwòg sikodelik pou pèsonèl militè aktif yo. Prezidan Joe Biden te siyen refòm sa a anba yon amannman nan Lwa Otorizasyon Defans Nasyonal 2024 la (NDAA).
Nan mwa mas ane sa a, lidè finansman kongrè a te anonse tou yon plan depans ki te gen ladan l dispozisyon pou 10 milyon dola pou ankouraje rechèch sou dwòg psikedelik.
Nan mwa janvye ane sa a, Depatman Afè Veteran yo te pibliye yon lòt aplikasyon apa pou mande rechèch apwofondi sou itilizasyon dwòg sikodelik pou trete twoub estrès pòs-twomatik ak depresyon. Nan mwa oktòb pase a, depatman an te lanse yon nouvo podcast sou lavni swen sante veteran yo, ak premye epizòd seri a ki te konsantre sou potansyèl terapetik dwòg sikodelik yo.
Nan nivo eta a, gouvènè Massachusetts la te siyen yon pwojè lwa nan mwa Out ki konsantre sou veteran yo, ki gen ladan dispozisyon pou etabli yon gwoup travay sou dwòg psikedelik pou etidye epi soumèt rekòmandasyon sou benefis terapetik potansyèl sibstans tankou psilosibin ak MDMA.
Pandansetan, nan Kalifòni, lejislatè yo te retire konsiderasyon yon pwojè lwa bipartisan an jen ki ta otorize yon pwojè pilòt pou bay terapi psilosibin pou veteran ak ansyen sekouris ijans.
Dat piblikasyon: 26 novanm 2024