Selon rapò medya ikrenyen yo, premye pakèt pwodui kanabis medikal yo te ofisyèlman anrejistre nan Ikrèn, sa vle di pasyan nan peyi a ta dwe kapab resevwa tretman nan semèn kap vini yo.
Konpayi kanabis medikal ki renome a, Curaleaf International, te anonse ke li te anrejistre avèk siksè twa pwodui diferan ki baze sou lwil nan Ikrèn, ki te legalize kanabis medikal nan mwa Out ane pase.
Malgre ke sa a pral premye gwoup konpayi kanabis medikal ki pral distribye pwodwi yo bay pasyan an Ikrèn, li pa pral dènye a ditou, paske gen rapò ki di ke nouvo mache sa a pou kanabis medikal an Ikrèn te resevwa "anpil atansyon nan men moun ki gen enterè entènasyonal yo", anpil ladan yo espere jwenn yon pati nan gato a an Ikrèn. Ikrèn vin tounen yon pwodwi cho.
Sepandan, pou konpayi ki anvi antre nan nouvo mache sa a, anpil faktè inik ak konplèks ka prolonje tan lansman yo sou mache a.
background
Nan dat 9 janvye 2025, yo te ajoute premye pakèt pwodui kanabis medikal nan Rejis Nasyonal Dwòg Ikrèn nan, ki se yon pwosedi obligatwa pou tout matyè premyè kanabis (API) antre nan peyi a.
Sa gen ladan twa lwil spectre konplè ki soti nan Curaleaf, de lwil balanse ak kontni THC ak CBD 10 mg/mL ak 25 mg/mL respektivman, epi yon lòt lwil kanabis ak kontni THC sèlman 25 mg/mL.
Dapre gouvènman ikrenyen an, yo prevwa pwodui sa yo ap disponib nan famasi ikrenyen yo nan kòmansman ane 2025 la. Reprezantan pèp ikrenyen an, Olga Stefanishna, te di medya lokal yo: “Ikren gen yon ane depi l ap legalize marigwana medikal.”
Pandan peryòd sa a, sistèm ikrenyen an ap prepare legalizasyon medikaman kanabis medikal yo nan nivo lejislatif la. Premye manifakti a deja anrejistre API kanabis la, kidonk premye pakèt medikaman yo pral byento parèt nan famasi yo.
Gwoup Konsiltasyon Cannabis Ikrenyen an, fonde pa Madan Hannah Hlushchenko, te sipèvize tout pwosesis la epi kounye a li ap kolabore ak plis konpayi kanabis medikal pou prezante pwodwi yo nan peyi a.
Madan Helushenko te di, “Nou te pase nan pwosesis sa a pou premye fwa, e byenke nou pa t rankontre twòp difikilte, otorite regilasyon yo te trè metikuleu epi yo te revize chak detay nan pwen anrejistreman an avèk anpil atansyon. Tout bagay dwe konfòme estrikteman ak egzijans estabilite ak konfòmite yo, tankou itilizasyon fòma estanda anrejistreman medikaman ki kòrèk la (eCTD) pou dokiman yo.
Egzijans strik
Madan Hlushenko te eksplike ke malgre gwo enterè konpayi kanabis entènasyonal yo, gen kèk konpayi ki toujou ap lite pou anrejistre pwodwi yo akòz estanda strik ak inik otorite ikrenyen yo egzije. Se sèlman konpayi ki gen ekselan dokiman regilasyon ki konfòm nèt ak estanda anrejistreman dwòg yo (eCTD) ki ka anrejistre pwodwi yo avèk siksè.
Règleman strik sa yo soti nan pwosesis anrejistreman API Ikrèn nan, ki inifòm pou tout API yo kèlkeswa nati yo. Règleman sa yo pa etap nesesè nan peyi tankou Almay oswa Wayòm Ini.
Madan Hlushchenko deklare ke, etandone sitiyasyon Ikrèn kòm yon mache émergentes pou kanabis medikal, otorite regilasyon li yo tou "pridan sou tout bagay," sa ki ta ka poze defi pou konpayi ki pa abitye oswa ki pa okouran de estanda wo sa yo.
Pou konpayi ki pa gen dokiman konfòmite konplè, pwosesis sa a ka vin byen difisil. Nou te rankontre sitiyasyon kote konpayi ki abitye vann pwodwi nan mache tankou Wayòm Ini oswa Almay jwenn egzijans Ikrèn yo twò di. Sa a se paske otorite regilasyon Ikrèn yo respekte tout detay yo ak anpil atansyon, kidonk yon anrejistreman ki reyisi mande yon preparasyon adekwa.
Anplis de sa, konpayi an dwe premye jwenn apwobasyon nan men otorite regilasyon yo pou jwenn kota pou enpòte kantite espesifik marigwana medikal. Dat limit pou soumèt kota sa yo se 1ye desanm 2024, men anpil nan aplikasyon yo poko apwouve. San apwobasyon alavans (ke yo rele 'etap kle nan pwosesis la'), konpayi yo pa ka anrejistre oswa enpòte pwodwi yo nan peyi a.
Pwochen aksyon sou mache a
Anplis ede biznis yo anrejistre pwodwi yo, Madan Hlushchenko angaje tou pou ranpli twou vid ki genyen nan edikasyon ak lojistik an Ikrèn.
Asosyasyon Kanabis Medikal Ikrenyen an ap prepare kou pou doktè sou kijan pou preskri kanabis medikal, ki se yon etap nesesè pou konprann mache a epi asire ke pwofesyonèl medikal yo gen konfyans nan preskripsyon. An menm tan, asosyasyon an ap envite tou pati entènasyonal ki enterese nan devlope mache kanabis medikal Ikrenyen an pou mete tèt ansanm epi ede doktè yo konprann kijan endistri a fonksyone.
Famasi yo ap fè fas ak ensètitid tou. Premyèman, chak famasi bezwen jwenn lisans pou lavant dwòg nakotik, pwodiksyon dwòg ak vann dwòg an detay, sa ki pral limite kantite famasi ki kapab bay preskripsyon kanabis medikal a anviwon 200.
Ikrèn pral adopte tou yon sistèm sipèvizyon ak jesyon dwòg lokal, sa vle di famasi yo dwe pwodui preparasyon sa yo anndan peyi a. Malgre ke pwodui kanabis medikal yo konsidere kòm engredyan aktif famasetik, pa gen okenn enstriksyon klè oswa kad regilasyon pou manyen yo nan famasi yo. Anfèt, famasi yo pa sèten sou responsablite yo - si wi ou non pou estoke pwodui yo, kijan pou anrejistre tranzaksyon yo, oswa ki papye ki nesesè.
Akòz anpil direktiv ak kad nesesè ki toujou ap devlope, menm reprezantan regilatè yo ka pafwa santi yo konfonn sou sèten aspè nan pwosesis la. Sitiyasyon jeneral la rete konplèks, epi tout moun ki konsène yo ap travay di pou adrese defi sa yo epi klarifye pwosesis la pi vit posib pou sezi opòtinite pou antre nan mache émergentes Ikrèn nan.
Dat piblikasyon: 20 janvye 2025